Exzolt Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

exzolt

intervet international b.v. - fluralaner - ektoparaciticider, insekticider og repellenter - kylling - behandling af fjerkrærødmide (dermanyssus gallinae) angreb i pullets, opdrættere og lag høner.

Provistopto 5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder Danmark - dansk - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

provistopto 5 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

uni-pharma kleon - prednisolonnatriumphosphat - øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder - 5 mg/ml

Qinlock Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

qinlock

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - gastrointestinale stromale tumorer - antineoplastiske midler - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Olysio Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - olysio er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c (chc) hos voksne patienter. for at hepatitis c virus (hcv) genotype specifikke aktivitet.

Imatinib Teva B.V. Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

imatinib teva b.v.

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pædiatriske patienter med ph+ cml i kronisk fase efter svigt af interferon-alfa terapi, eller i accelereret fase eller blast krise. voksne patienter med ph+ cml i blast krise. fra voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv akut lymfoblastær leukæmi (ph+ all) integreret med kemoterapi. voksne patienter med recidiverende eller refraktær ph+ alle som monoterapi. voksne patienter med myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme (mds/mpd), der er forbundet med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangementer. voksne patienter med avanceret hypereosinophilic syndrom (hes) eller kronisk eosinofil leukæmi (cel) med fip1l1-pdgfra omlejring. virkning af imatinib om resultatet af bone marrow transplantation er ikke fastlagt. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuverende behandling af voksne patienter, der er en væsentlig risiko for tilbagefald efter resektion af kit (cd117)-positiv kernen. patienter, der har en lav eller meget lav risiko for tilbagefald, bør ikke modtage adjuverende behandling. behandlingen af voksne patienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk dfsp, som ikke er berettiget til kirurgi. i voksne og pædiatriske patienter, effektiviteten af imatinib er baseret på det samlede hæmatologiske og cytogenetisk respons priser og progression-fri overlevelse i cml, på hæmatologiske og cytogenetisk respons priser i ph+ all, mds/mpd, på hæmatologiske svarprocenten i hes/cel og på objektive responsrater i voksne patienter med inoperabel og/eller metastatisk gist og dfsp og på recidiv-fri overlevelse i adjuvans kernen. erfaringerne med imatinib i patienter med mds/mpd, der er forbundet med pdgfr gen re-arrangementer er meget begrænset. der er ingen kontrollerede undersøgelser, der påviser en klinisk fordel eller øget overlevelse for disse sygdomme.

Erleada Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

erleada

janssen-cilag international nv - apalutamide - prostatiske neoplasmer - endokrine terapi - erleada er anført:i voksne mænd til behandling af ikke-metastatisk kastration resistent prostatakræft (nmcrpc), som er i høj risiko for at udvikle metastatisk sygdom. hos voksne mænd til behandling af metastatisk hormon-følsomme prostatakræft (mhspc) i kombination med androgen deprivation terapi (adt).